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带你了解医疗器械的知识点 读完本文你也略知一

       结合当前老龄化的不断发展,医疗科技水平也逐渐上升到发达的趋势,越来越多的人开始关注到养生和医疗保健的行业中。那么关于医疗器械你知道多少?今天2号站平台就给大家来做一期权威的介绍,给大家做一个医疗器械安全知识的科普。
带你了解医疗器械的知识点 读完本文你也略知一二
       什么是医疗器械?
       医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、仪器、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品,包括所需的计算机软件;其有效性主要通过物理手段获得,而不是通过药理学、免疫学或代谢,或者尽管这些方法参与,但它们仅起辅助作用。其目的是:
(1) 疾病的诊断、预防、监测、治疗或缓解;
(2) 损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿;
(3) 生理结构或生理过程的检查、替代、调节或支持;
(4) 支持或维持生命;
(5) 妊娠控制;
(6) 通过检查人体样本为医疗或诊断目的提供信息。
 
       医疗器械在中国是如何分类的?
国家根据风险程度对医疗器械实行分类管理。
第一类是低风险的医疗器械,实施日常管理可以确保其安全性和有效性。
第二类是中等风险的医疗器械,需要严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。
第三类是高风险医疗器械,需要采取特殊措施对其进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。
 
       什么是医疗器械不良事件?
医疗器械不良事件是指在正常使用所列医疗器械的情况下发生的导致或可能导致人身伤害的各种有害事件。
 
       消费者如何合理、安全地购买和使用医疗器械?
消费者应在医生的指导下购买和使用。医生应定期评估使用效果,并检查是否有不良反应,以防止滥用损害健康。
购买医疗器械前,应仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,了解产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项和禁忌症,并根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
 
       购买家用医疗器械应注意什么??
首先,检查经营者是否合格:从正规药店或医疗器械经营企业购买,并检查其是否具有医疗器械经营许可证(或备案证)、营业执照等合法资格,售后服务是否有保障。
二是检查产品资质:医疗器械产品应具有医疗器械产品注册证(或备案证)。如果医疗器械生产许可证(或备案证明)需要区分真假,可以登录国家药品监督管理局网站。
有一些普通商品宣传和混淆治疗效果,如高度计和减肥仪。用于日常健身的健身器材以及一些具有保健功能的衣服、帽子、鞋子、袜子、手镯、耳环等不属于医疗器械。
第三,索要发票:消费者在购买医疗器械时必须索要购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修和质量投诉中非常有用。一些非法销售通常没有官方账单,所以我们不能试图省事和便宜。
 
       家庭医疗器械主要有哪些?
国内常用的治疗仪器有:远红外治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
家用检测仪器:血压仪、血糖仪、电子体温计、听诊器等。
家用医疗康复用品:家用制氧机、颈腰牵引器、防压疮床垫、矫形器等。